윤을식 고려대 의무부총장 겸 의료원장(오른쪽)과 강석연 식품의약품안전평가원장(왼쪽)이 업무협약(MOU) 체결 후 기념 촬영을 하고 있다. [출처=고려대의료원] 고려대학교의료원과 식품의약품안전평가원이 바이오헬스 의료제품의 개발부터 허가와 제품화까지 지원하는 협력 체계를 구축한다. 의료 현장의 임상 전문성과 규제기관의 허가·심사 경험을 연계해 연구자와 기업의 제품 개발 과정에서 발생하는 임상·규제 분야의 어려움을 줄이는 것이 목표다. 6일 고려대학교의료원은 지난 1일 고려대 메디사이언스파크 의료원본부에서 식품의약품안전평가원과 바이오헬스 의료제품 제품화 지원을 위한 업무협약을 체결했다고 밝혔다. 협약식에는 윤을식 고려대 의무부총장 겸 의료원장, 김학준 의학연구처장, 정희진 백신혁신센터장, 박일호 임상연구지원실장, 조금준 고려대 구로병원 연구부원장 등 고려대의료원 주요 보직자와 강석연 식품의약품안전평가원장, 김희성 사전상담과장 등 관계자들이 참석했다 오리지날신천지 . 이번 협력에서 고려대의료원은 의료진의 임상 경험을 기반으로 제품 개발에 필요한 기술 자문을 제공한다. 식품의약품안전평가원은 허가·심사 과정에서 적용되는 기준과 제출 자료 등을 중심으로 규제 전문상담을 맡는다. 개발 현장의 임상적 판단과 제품 허가에 필요한 규제 정보를 한 체계 안에서 연결하는 방식이다. 양 기관은 우선 백신과 의료기기, 임상 자문 분야를 중심으로 협력 범위를 구체화하기로 했다. 이를 위해 실무협의회를 구성하고 지속적으로 운영할 예정이다. 고려대의료원 산하 안암·구로·안산 연구중심병원과 고려대학교 의과대학 백신혁신센터, 개방형실험실, G밸리의료기기개발지원센터, 의료기기 사용적합성 시험센터 등 연구·임상 인프라도 연계한다 빠칭코 . 이를 기반으로 혁신 의료제품을 개발하는 연구자와 기업을 대상으로 임상 의료 기술자문과 규제 전문상담을 결합한 제품화 컨설팅을 매년 정기적으로 진행할 계획이다. 윤을식 고려대 의무부총장 겸 의료원장은 "이번 협약은 고려대의료원의 임상·연구 역량과 식품의약품안전평가원의 규제 전문성을 하나로 잇는 출발."이라며 "우수한 연구와 기술이 실제 의료 현장에서 활용돼 더 많은 환자가 건강한 일상으로 돌아가는 길을 열고, 미래 의료 혁신을 선도해 나가겠다"고 말했다. 강석연 식품의약품안전평가원장은 "의료제품 개발 초기부터 규제 요건을 충분히 살펴보는 것이 원활한 제품화를 위해 중요하다"며 "고려대의료원과의 파트너십을 통해 의료 현장에서 환자에게 필요한 제품이 개발되고 실제 제품화까지 이어질 수 있도록 적극 지원하겠다"고 밝혔다. 식품의약품안전평가