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무역실무Q&A

작성일 : 2010-08-02 15:38

[해외규격인증] 일본 수출관련..

WRITER : 한자영

안녕하십니까 저희는 원주에 있는 의료기기 제조업체입니다.. 주품목은 수치료기, 저주파자극기,초음파자극기,레이저기기 등입니다.. 현재 수출없이 내수에 100% 비중을 두고 있습니다. 올해부터 해외 수출을 시작하려고 계획하고 있고요. 그러면서 일본에 당사 제조 의료기기를 수출하려고 하는데 경험이 없어서 무엇을 준비해야 하는지 모르겠습니다.. 수출 절차 좀 문의드리고요... 가장 중요한거는 일본으로 수출시 따로 수출의료기기 관련 인증[예 : CE인증, FDA인증,JFDA인증 등] 이 필요한지 아님 별도의 인증 없이 진행 가능한건지..... 일본에 품목허가만 받으면되는지 등이 상당히 궁금합니다.. 또한 허가를 받을경우 기간은 어느정도인지요??